Atazanavir Mylan Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

atazanavir mylan

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - atazanavir mylan ist in kombination mit niedrig dosiertem ritonavir indiziert zur behandlung von hiv-1-infizierten erwachsenen und pädiatrischen patienten ab 6 jahren in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln. basierend auf der verfügbaren virologischen und klinischen daten von erwachsenen patienten, wird keine leistung erwartet, bei patienten mit stämme resistent gegen mehrere protease-inhibitoren (≥ 4 pi-mutationen). es liegen sehr begrenzte daten von kindern im alter von 6 bis unter 18 jahren vor. die wahl von atazanavir mylan in behandlung-erfahrenen erwachsenen und pädiatrischen patienten sollte auf der grundlage des individuellen viralen resistenz-tests und die behandlung des patienten-geschichte.

Rasagiline Mylan Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

rasagiline mylan

mylan pharmaceuticals limited - rasagilin-tartrat - parkinson krankheit - anti-parkinson-medikamente - rasagilin mylan ist indiziert zur behandlung der idiopathischen parkinson-krankheit (pd) als monotherapie (ohne levodopa) oder als zusatztherapie (mit levodopa) bei patienten mit dosisende-schwankungen.

Lenalidomide Mylan Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

lenalidomide mylan

mylan ireland limited - lenalidomid - multiples myelom - immunsuppressiva - multiple myelomalenalidomide mylan as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide mylan as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant. lenalidomide mylan in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide mylan in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1-3a).

Amlodipine  / Valsartan Mylan Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

amlodipine / valsartan mylan

mylan pharmaceuticals limited - amlodipine besilate, valsartan - hypertonie - wirkstoffe, die auf das renin-angiotensin-system einwirken - behandlung von essentieller hypertonie. amlodipin/valsartan mylan ist indiziert bei erwachsenen, deren blutdruck nicht ausreichend kontrolliert auf amlodipin-oder valsartan-monotherapie.

Aripiprazole Mylan Pharma (previously Aripiprazole Pharmathen) Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

aripiprazole mylan pharma (previously aripiprazole pharmathen)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptika - aripiprazol mylan pharma ist indiziert zur behandlung von schizophrenie bei erwachsenen und bei jugendlichen ab 15 jahren. aripiprazole mylan pharma ist angezeigt für die behandlung von mäßigen bis schweren manischen episoden bei bipolar-i-störung und für die prävention einer neuen manischen episode bei erwachsenen, die erfahrenen, die überwiegend manische episoden und deren manische episoden reagierte auf aripiprazol-behandlung. aripiprazole mylan pharma ist indiziert für die behandlung von bis zu 12 wochen von mäßigen bis schweren manischen episoden bei bipolar-i-störung bei jugendlichen ab 13 jahre und älter.

Cinacalcet Mylan Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

cinacalcet mylan

mylan pharmaceuticals limited - cinacalcet-hydrochlorid - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - calcium-homöostase - behandlung von sekundärem hyperparathyreoidismus (hpt) bei patienten mit terminaler niereninsuffizienz (esrd) unter erhaltungstherapie. cinacalcet mylan kann verwendet werden, als teil eines therapeutischen regimes einschließlich phosphatbindern und/oder vitamin-d-sterolen, die als angemessen. verminderung von hyperkalzämie bei patienten mit nebenschilddrüse carcinomaprimary hpt, für die parathyroidectomywould angegeben werden, auf der basis der serum-calcium-werte (wie definiert durch die einschlägigen behandlungs-leitlinien), aber in den parathyroidectomy ist klinisch nicht angebracht oder kontraindiziert ist.

Darunavir Mylan Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

darunavir mylan

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):für die behandlung von hiv-1-infektion eine antiretrovirale behandlung (art)-erfahrenen erwachsenen patienten, einschließlich derer, die stark vorbehandelt. für die behandlung von hiv-1-infektion bei pädiatrischen patienten ab dem alter von 3 jahren und mindestens 15 kg körpergewicht. bei der entscheidung über die einleitung der behandlung mit darunavir co-verabreicht mit niedrig dosiertem ritonavir, sollte besondere beachtung geschenkt werden, um die behandlung der geschichte der einzelnen patienten und das muster der mutationen im zusammenhang mit anderen agenten. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 und 5. darunavir co-verabreicht mit niedrig dosiertem ritonavir ist angezeigt in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln für die behandlung von patienten mit humanen immundefizienz-virus (hiv-1) infektion.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. bei der entscheidung über die einleitung der behandlung mit darunavir in einer solchen art-erfahrenen patienten, genotypische tests sollten als richtschnur für die verwendung von darunavir (siehe abschnitte 4. 2, 4. 3, 4. 4 und 5.

Duloxetine Mylan Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

duloxetine mylan

mylan pharmaceuticals limited - duloxetin - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major; anxiety disorders - psychoanaleptics, - behandlung von depressiven patienten;die behandlung der diabetischen peripheren neuropathischen schmerzen;die behandlung der generalisierten angststörung;duloxetine mylan ist indiziert bei erwachsenen.

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan

mylan pharmaceuticals limited - emtricitabin, tenofovir disoproxil maleate - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 und 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 und 5.

Ribavirin Mylan (previously Ribavirin Three Rivers) Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

ribavirin mylan (previously ribavirin three rivers)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitis c, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - ribavirin mylan darf ist indiziert für die behandlung der chronischen hepatitis c und nur als teil einer kombinationstherapie mit interferon alfa-2 b (erwachsene, kinder (3 jahre und älter) und jugendliche). ribavirin-monotherapie darf nicht angewendet werden. es liegen keine sicherheits- oder wirksamkeitsinformationen zur anwendung von ribavirin mit anderen interferonformen vor (i. nicht alfa-2b). bitte beachten sie auch die interferon alfa-2b zusammenfassung der merkmale des arzneimittels (smpc) für die verschreibung informationen, insbesondere zu diesem produkt. naiv patientsadult patientsribavirin mylan ist indiziert, in kombination mit interferon alfa-2b zur behandlung von erwachsenen patienten mit allen arten von chronischer hepatitis c außer genotyp 1, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, mit erhöhten alanin-aminotransferase (alt), die positiv für die serum-hepatitis-c-virus (hcv) - rna. kinder und adolescentsribavirin mylan ist indiziert, in kombination chemotherapie mit interferon alfa-2b für die behandlung von kindern und jugendlichen zum alter von drei jahren und älter, die haben alle arten von chronischer hepatitis c außer genotyp 1, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, und die sind positiv für die serum-hcv-rna. bei der entscheidung, nicht zu verzögern, die behandlung bis ins erwachsenenalter, ist es wichtig zu berücksichtigen, dass die kombinationstherapie induzierte eine wachstumshemmung. die reversibilität der wachstumshemmung ist ungewiss. die entscheidung zur behandlung sollte auf einer fall-zu-fall-basis (siehe abschnitt 4. zuvor die behandlung-ausfall patientsadult patientsribavirin mylan ist indiziert, in kombination mit interferon alfa-2b zur behandlung von erwachsenen patienten mit chronischer hepatitis c, die bisher geantwortet haben (mit normalisierung der alt-werte am ende der behandlung) , interferon-alpha-monotherapie sondern die, die später einen rückfall.